Nie ma wniosków o objęcie refundacją innowacyjnych terapii choroby Alzheimera

Firmy farmaceutyczne nie złożyły dotąd wniosków o objęcie refundacją innowacyjnych terapii stosowanych u osób z chorobą Alzheimera, zarejestrowanych przez Europejską Agencję Leków – poinformowała 24 marca na posiedzeniu sejmowej podkomisji Martyna Kosmal z Ministerstwa Zdrowia.

Podkomisja stała do spraw zdrowia osób starszych rozpatrzyła informację Ministerstwa Zdrowia na temat nowoczesnych sposobów leczenia choroby Alzheimera i dostępności do diagnostyki genetycznej.

Kosmal poinformowała, że Europejska Agencja Leków (EMA) zarejestrowała dwie innowacyjne terapie w leczeniu Alzheimera: lek Leqembi w kwietniu ubiegłego roku i lek Kisunla – we wrześniu ubiegłego roku. Dodała, że są to terapie dla dorosłych pacjentów z klinicznym rozpoznaniem łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych i łagodnego otępienia spowodowanego chorobą Alzheimera.

– Pomimo rejestracji tych produktów leczniczych przez EMA, do Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji nie wpłynęły wnioski o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto tych leków – poinformowała Kosmal. – Słyszeliśmy, że jest planowane złożenie wniosku dla Leqembi przez podmiot odpowiedzialny, natomiast wniosek do oceny jeszcze nie wpłynął – dodała.

Katarzyna Broczek, geriatra z Narodowego Instytutu Onkologii powiedziała, że produkty zarejestrowane przez EMA nie są terapią genową, ale immunoterapią. – To leki, które mają usuwać złogi nieprawidłowych białek z mózgu, ale te terapie są związane (…) z licznymi działaniami niepożądanymi, dotyczącymi również mózgu – zastrzegła specjalistka.

– Oczywiście jest to przełom w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, natomiast terapia (nimi) wymaga leczenia w wyspecjalizowanych ośrodkach, które mają protokoły kwalifikacji i ścisłego monitorowania działań niepożądanych – dodała. Podkreśliła, że innowacyjne terapie nie są lekami, które leczą z choroby Alzheimera, ale mogą „ustabilizować chorobę”.

Choroba Alzheimera odpowiada za od 60 do 65 proc. przypadków otępienia. W jej przebiegu dochodzi do zniszczenia komórek mózgu. Początkowo choroba Alzheimera charakteryzuje się utratą pamięci krótkotrwałej, trudnością ze znalezieniem właściwych słów i zmianami osobowości oraz nastroju. W miarę postępu choroby, stopniowo pogarsza się pamięć długotrwała, umiejętność czytania, rozumowania i komunikacji z innymi ludźmi.

Według portalu pacjent.gov.pl jedną z chorób otępiennych ma od 550 do 650 tysięcy Polaków, z czego dwie trzecie przypadków spowodowanych chorobą Alzheimera. (PAP)

kno/ mark/, fot. freepik.com

Data publikacji: 25.03.2026 r.